A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta segunda-feira (28), o registro da vacina Capvaxive, destinada a prevenir infecções causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae, conhecida como pneumococo. O imunizante foi registrado para uso em pessoas com 18 anos ou mais e oferece proteção contra 21 tipos da bactéria.
Para quem a vacina é indicada?
De acordo com a Anvisa, a Capvaxive é indicada para adultos a partir dos 18 anos. O objetivo do registro é reduzir a ocorrência de infecções provocadas pelo pneumococo, que variam de quadros mais leves, como otite e sinusite, a formas mais graves, incluindo pneumonia, meningite e sepse.
Contra quais doenças a vacina atua?
O imunizante protege contra 21 sorotipos do pneumococo. Entre as manifestações clínicas associadas à bactéria estão infecções de ouvido (otite) e dos seios nasais (sinusite). Em casos mais graves, a bactéria pode atingir os pulmões, causando pneumonia; as membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal, causando meningite; ou provocar sepse, reação sistêmica que compromete o funcionamento de órgãos.
A chamada doença pneumocócica invasiva ocorre quando o microrganismo alcança locais do corpo que normalmente são livres de germes, resultando em infecções mais severas.
Como se deu a aprovação?
O pedido de registro da Capvaxive foi analisado pela Anvisa por meio de um procedimento que permite aproveitar avaliações realizadas por outras autoridades sanitárias. No caso deste registro, a agência brasileira considerou a análise feita pela Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos.
O registro está formalizado na Resolução 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
O que muda com o registro?
O registro pela Anvisa autoriza a disponibilização da vacina no mercado brasileiro, observadas as regras estabelecidas pela agência. No entanto, a aprovação do registro não implica, por si só, que a vacina passe a integrar o Programa Nacional de Imunizações (PNI) nem que seja fornecida gratuitamente nas unidades de saúde.
A decisão divulgada pela Anvisa refere-se ao registro do imunizante e à sua indicação para adultos a partir de 18 anos.
Com informações de Paranaibamais
