A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância presente em remédios como Ozempic e Wegovy. Os produtos, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, foram autorizados para uso em adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar a doença apenas com metformina, devendo ser empregados juntamente com dieta e prática de exercícios físicos.
Quais são as canetas aprovadas
Os cinco medicamentos registrados pela Anvisa são: Owozy (Ávita Care), Seemasun (Sun Farmacêutica), Zempneo (Brainfarma), Semavy (Cosmed) e Orsema (Ranbaxy). Todos têm como princípio ativo a semaglutida de síntese e foram avaliados por comparação com o Ozempic, referência na classe.
As apresentações autorizadas consistem em soluções para aplicação subcutânea, entregues com caneta aplicadora e agulhas.
Disponibilidade no mercado
A autorização da Anvisa habilita a comercialização desses medicamentos, mas não garante a chegada imediata às farmácias. As empresas responsáveis ainda definirão datas de lançamento, estratégias de distribuição e preços, e a agência não divulgou quando cada produto passará a ser vendido no Brasil.
Impacto para pacientes
A expectativa principal é que a entrada de novas marcas aumente a concorrência no mercado. Nos últimos anos, a demanda por medicamentos à base de semaglutida cresceu, provocando episódios de escassez e elevação de preços. Com mais fabricantes autorizados, a oferta tende a subir gradualmente, embora não seja possível afirmar que haverá redução imediata dos valores.
As aprovações chegam poucos meses após o registro do Ozivy, primeiro concorrente nacional autorizado depois do fim da patente da semaglutida no Brasil.
O que é semaglutida
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. A substância reproduz a ação de um hormônio intestinal que estimula a produção de insulina, diminui a liberação de glucagon e aumenta a sensação de saciedade após as refeições. Esses efeitos contribuem para o controle da glicemia em pacientes com diabetes tipo 2 e também justificam o uso no tratamento da obesidade.
Cenário regulatório e prioridades
A Anvisa informou que os pedidos de registro de medicamentos dessa classe aumentaram após o desenvolvimento das versões sintéticas da semaglutida, em 2022, e com a expiração de patentes. Atualmente, 68% dos pedidos de registro de injetáveis para obesidade e diabetes encaminhados à agência dizem respeito a produtos sintéticos.
Desde agosto de 2025 a Anvisa passou a priorizar a análise de medicamentos contendo semaglutida e liraglutida, atendendo a solicitação do Ministério da Saúde para ampliar o abastecimento e o acesso a esses tratamentos. Como parte dessa estratégia, foi implantado um plano com 125 iniciativas para reduzir a fila de registros. Do edital prioritário com 24 medicamentos, 11 tiveram a análise concluída, resultando em seis aprovações até o momento.
Regras de venda
As exigências para a comercialização permanecem inalteradas: desde junho de 2025 as farmácias são obrigadas a reter a receita médica para a venda de agonistas de GLP-1, e a Anvisa proibiu a prescrição de versões manipuladas desses medicamentos devido a riscos relacionados à segurança e à eficácia.
As autoridades e fabricantes seguem definindo os próximos passos para que os novos produtos cheguem ao mercado.
Com informações de Paranaibamais
